Aprueban en EE.UU inyección para tratar la esclerosis múltiple

Aprueban en EE.UU inyección para tratar la esclerosis múltiple

La eficacia de Ocrevus para el tratamiento de las formas recurrentes de la esclerosis múltiple fue demostrada en dos estudios clínicos en 1,656 participantes tratados durante 96 semanas en los Estados Unidos.

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó  el Ocrevus (ocrelizumab) para tratar a pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) y esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). Este es el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar esta enferemedad mediante una infusión intravenosa. Fue elaborada por Genentech, subsidiaria de la empresa suiza Roche. El precio básico, sin cobertura médica, es de unos 65,000 dólares al año.

“La esclerosis múltiple puede tener un profundo impacto en la vida de una persona. Esta terapia no solo proporciona otra opción de tratamiento para quienes tienen esclerosis múltiple recurrente, sino por primera vez proporciona una terapia aprobada para quienes tienen progresiva”, comentó el doctor Billy Dunn, director de la División de Productos Neurológicos del Centro para la Evaluación e Investigación de la FDA.

Qué es la esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune crónica, inflamatoria del sistema nervioso central que interrumpe la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo y limita paulatinamente la coordinación del paciente y su capacidad para caminar. Está entre las causas más comunes de incapacidad neurológica en adultos jóvenes y ocurre con más frecuencia en mujeres que en hombres. Para la mayoría de las personas con esclerosis múltiple, los episodios de empeoramiento de la función (recurrencias) son inicialmente seguidos por períodos de recuperación (remisiones). Con el tiempo, la recuperación puede ser incompleta, lo que lleva a una declinación progresiva de la función y discapacidad creciente. La mayoría de las personas presentan los primeros síntomas de esclerosis múltiple entre los 20 y 40 años de edad.

La esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) está caracterizada por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, con frecuencia sin recurrencias o remisiones tempranas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos estiman que aproximadamente 15 por ciento de los pacientes con esclerosis múltiple tienen esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).

Ocrevus: contraindicaciones

La eficacia de Ocrevus para el tratamiento de las formas recurrentes de la Esclerosis Múltiple fue demostrada en dos estudios clínicos en 1,656 participantes tratados durante 96 semanas. Ambos estudios compararon a Ocrevus con otro medicamento para la EMS, Rebif (interferón beta-1a). En ambos estudios, los pacientes que recibieron Ocrevus tuvieron una reducción en la tasa de recurrencia y una reducción del empeoramiento de la discapacidad en comparación con Rebif.

Ocrevus no debe usarse en pacientes con infección por hepatitis B o con antecedentes de reacciones al Ocrevus relacionadas con la infusión potencialmente mortales. Ocrevus debe despacharse con una Guía del Medicamento para pacientes que describe información importante acerca de los usos y riesgos del medicamento. Ocrevus puede ocasionar reacciones relacionadas con la infusión, que pueden ser graves. Estas reacciones incluyen, entre otras, picazón en la piel, erupción, urticaria, enrojecimiento de la piel, sofocos, presión arterial baja, fiebre, cansancio, mareos, dolor de cabeza, irritación de la garganta, dificultad para respirar, inflamación de la garganta, náusea y ritmo cardíaco acelerado. Además, Ocrevus puede aumentar el riesgo de tumores malignos, en particular, el cáncer de mama. Demore el tratamiento con Ocrevus para pacientes con infecciones activas. La vacunación con vacunas vivas o vivas atenuadas no está recomendada para pacientes que reciben Ocrevus.

Además de las reacciones relacionadas con la infusión, los efectos secundarios más comunes de Ocrevus que se observaron en los estudios clínicos para las formas recurrentes de esclerosis múltiple fue la infección del tracto respiratorio superior. Los efectos secundarios más comunes en el estudio de esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) fueron infección del tracto respiratorio superior, infección cutánea e infección del tracto respiratorio inferior.

Para mayor información, pueden visitar: www.fda.gov

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Redacción La Nota Latina

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